1.本公司接獲臺北醫學大學暨附屬醫院聯合人體研究倫理委員會(IRB)通知,本公司申請「使用藥物霧化器吸入固定比例組合維他命B12(羥鈷胺,Hydroxocobalamin,OHCbl)與去鐵螯合劑(去鐵胺,Deferoxamine Mesylate, DFO)於健康成人之首次人體研究」之計畫已審查通過。
2.該計畫由本公司B01氰化物複方藥物專案(專利名稱:用於上呼吸道給藥之組成物及其給藥方法)透過經衛福部核准之噴霧器(衛部醫器陸輸字第001782號)由人體吸入。
3.本研究旨在評估吸入型羥鈷胺(OHCbl)與去鐵胺(DFO)固定比例組合藥物,應用於火災煙霧暴露情境下之防護可行性、安全性及人體耐受性,作為後續臨床開發與緊急防護應用之研究基礎。
